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Regulatory frontier | CDE released "Questions and Answers on Pharmaceutical Changes in Autologous CAR T Cell Therapy Products (Draft for Comment)"

發(fā)布時間:2023-07-05 17:10 信息來源: 閱讀次數(shù):


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為規(guī)范和指導(dǎo)CAR-T類產(chǎn)品的變更研究和申報,我中心形成了《自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答(征求意見稿)》。現(xiàn)通過中心網(wǎng)站向社會公開征求意見,誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,請在征求意見反饋表填寫具體信息,并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持!

征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

聯(lián)系人:王雪,Email:wangx@cde.org.cn;

盧加琪,Email:lujq@cde.org.cn;

感謝您的參與和大力支持。


國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023年6月26日


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